摘要:
動態(tài)潔凈室的檢測(PQ)
為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:
1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內的能力;
3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
必要時還要檢查振動強弱,......
動態(tài)潔凈室的檢測(PQ)
為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:
1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內的能力;
3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度??筛鶕?jù)潔凈室的特點改變測試的具體內容。
在使用過程中,應對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控,監(jiān)控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);